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    雅培仪器造成44人伤1人死亡 FDA进行最严重的“一级召回”

    时间:2019-11-08 16:51来源:未知 作者:admin 点击:
    帮助陈俊武攻克了一个又一个技术 , 周公解梦 周公解梦大全查询 大全 破解查 原标题:雅培一血液支持系统仪器已造成44人受伤1人死亡,FDA进行最为严重的一级召回 雅培称,召回是指公司采取纠正性措施或者将有问题的产品下架的行为,并不总意味着消费者必须停

      帮助陈俊武攻克了一个又一个技术周公解梦 周公解梦大全查询 大全 破解查原标题:雅培一血液支持系统仪器已造成44人受伤1人死亡,FDA进行最为严重的“一级召回”

      雅培称,召回是指公司采取纠正性措施或者将有问题的产品下架的行为,并不总意味着消费者必须停止使用产品或立即归还给公司。

      CentriMag循环支持系统可用来为做6个小时以上开胸手术的患者提供血液循环支持。同时,还能为心因性休克的患者提供长达30天的血液循环支持。

      在文件中,FDA将此次雅培的召回定义为召回事件中最为严重的“一级召回(Class Ⅰ recall)”。

      此次召回,雅培解释是因为仪器会受到电磁干扰导致校准错误,从而引起血泵转速减慢或停止、操控屏白屏及发出各种不准确的警告。很明显,一旦血泵转速减慢或停止,就会带来中风、严重器官损伤或死亡等不良后果。到雅培2019年8月发起召回时,该血液循环系统已经造成44人受伤、一人死亡。

      谈及中国市场,雅培方面回应界面新闻称此产品未在国内上市,对国内市场无影响。

      援引路透社消息,雅培表示所有受到影响的产品已经更新。并解释到,召回是指公司采取纠正性措施或者将有问题的产品下架的行为,并不总意味着消费者必须停止使用产品或立即归还给公司。

    (责任编辑:admin)
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